Rusko vyrábí pátou vakcínu Sputnik v Itálii. první v Evropské unii

Rusko-italská obchodní komora v úterý oznámila, že Rusko podepsalo dohodu o výrobě vakcíny proti koronavirům Sputnik V v Itálii, první smlouvě v Evropské unii.

Smlouva byla podepsána s Adienne Srl, italskou dceřinou společností švýcarské farmaceutické společnosti, a Kirillem Dmitrievem, výkonným ředitelem ruského přímého investičního fondu. Zahájení výroby 10 milionů dávek plánovaných na letošní rok je naplánováno na červenec.

„Inovativní výrobní proces pomůže vytvořit nové pracovní příležitosti a umožní Itálii kontrolovat celou výrobu komplexu,“ uvedla komora ve svém prohlášení. Finanční podmínky nebyly zveřejněny.

Sputnik V dosud nebyl schválen pro použití v Evropské unii, ale regulátor těla, Evropská agentura pro léčivé přípravky, minulý týden zahájil komplexní přezkum vakcíny.

Komora uvedla, že ruské úřady pracují na 20 obdobných spolupráci v Evropě a vakcína Sputnik V byla zaregistrována ve 45 zemích po celém světě.

Evropská unie byla kritizována za pomalé uvolňování vakcíny a některé země EU se rozhodly nečekat na schválení EMA. Maďarsko se stalo první zemí v Evropské unii, která minulý měsíc povolila používání Sputniku V, zatímco Slovensko minulý týden oznámilo dohodu, která má dostat dva miliony dávek Sputniku a získat první zásilku 200 000 dávek.

Navzdory pochybnostem o ruském rychlém zavedení vakcíny, která byla zavedena před dokončením pokusů v pozdních fázích, se zdá, že vakcína je bezpečná a účinná. Podle studie publikované v Lancetu je Sputnik V 91% účinný a zdá se, že brání tomu, aby očkovaní jedinci velmi onemocněli přípravkem COVID-19, i když stále není jasné, zda vakcína může zabránit šíření nemoci.

S globálním nedostatkem vakcín COVID-19 někteří odborníci tvrdí, že podpora používání vakcín vyrobených Čínou a Ruskem by mohla poskytnout rychlejší způsob, jak zvýšit globální nabídku. Jiní naznačují, že tlak Ruska na export vakcíny do celého světa může být motivován politickými zájmy.

Úředník EMA varoval evropské země před vydáním vnitrostátního nouzového povolení pro Sputnik V.

Předsedkyně EMA a vedoucí rakouské agentury pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, Krista Wirthomer Hoch, v rakouské televizi uvedla, že členové EU, kteří schvalují ruské a čínské vakcíny prostřednictvím národních nouzových opatření, „lze částečně srovnávat s ruskou ruletou,“ cituje nutnost nejprve prozkoumat údaje o kvalitě záznamu, jeho bezpečnost a účinnost.

„Občané mají právo na přístup ke skutečně bezpečným a účinným lékařským výrobkům,“ dodal Werthomer Hoch. „Sputnik V bychom zde mohli v budoucnu uvést na trh, pokud prozkoumáme odpovídající data.“

Komentáře Werthomera Hocha vyvolaly v Rusku pobouření. Mluvčí Kremlu Dmitrij Peskov to v úterý označil za „nevhodné“ a odpovědní vývojáři vakcín požadovali veřejnou omluvu, přičemž její komentáře „vyvolávají vážné otázky ohledně možného politického zasahování do probíhajícího přezkumu EMA“.

„EMA nepovolila taková prohlášení o žádné jiné vakcíně.“ Takové komentáře jsou nevhodné a podkopávají důvěryhodnost EMA a jejího procesu kontroly. Oficiální twitterový účet Sputnik V v úterý uvedl, že vakcíny a EMA by měly být nad politikou.

Mluvčí EMA agentuře AP v písemných komentářích sdělil, že agentura „posoudí soulad Sputniku V s obvyklými normami EU a každé doporučení založí na síle vědeckých důkazů o bezpečnosti, kvalitě a účinnosti vakcíny a nic jiného.“

Evropská komise nyní nemá v úmyslu hromadně nakupovat dávky Sputniku, místo toho se spoléhá na dohody, které již uzavřela s jinými výrobci vakcín. Objasnilo však, že členské státy mají právo na uzavření samostatných dohod, pokud nebudou konkurovat předchozím nákupům dvou miliard dávek vakcíny výborem.

Italský ministr zdravotnictví Roberto Speranza naznačil, že je otevřen zavedení vakcíny vyvinuté Ruskem v Itálii, pokud bude mít souhlas regulačních orgánů. Nový italský předseda vlády Mario Draghi se zavázal urychlit očkovací kampaň, aby omezil šíření nových proměnných, které znovu vystavují italský zdravotní systém tlaku. K dnešnímu dni bylo plně očkováno pouze 2,85% italské populace.

Ruský přímý investiční fond, který vakcínu financoval a uvedl na trh v zahraničí, uvedl, že výroba Sputniku V bude zahrnovat několik zemí, včetně Indie, Jižní Koreje, Brazílie, Číny a Turecka, stejně jako Běloruska, Kazachstánu a případně Íránu.

Kazachstán minulý měsíc vyrobil 90 000 dávek vakcíny, ale existuje jen málo náznaků, že dosud bylo velké množství vakcíny vyrobeno mimo Rusko.

___

Přispěla Litvinová z Moskvy. Přispěl Samuel Petrykin z Bruselu. Non Molson z Berlína přispěl.

Sledujte epidemiologické pokrytí Associated Press na https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemicHttps://apnews.com/hub/coronavirus-vaccine A https://apnews.com/UnderstandingtheOutbreak